Рынок США

Масштабируем международные фармацевтические и нутрицевтические продукты на рынке здравоохранения США.

AdoraDistro сопровождает биотех-компании, фарм-производителей, CRO и бренды продвинутой нутрицевтики, которые выходят на рынок США: от регуляторной стратегии и GMP-производства до научной коммуникации и коммерческой инфраструктуры.

Мы соединяем научный потенциал и рыночную реальность — превращая иностранные формулы в юридически корректные, инвестиционно привлекательные и коммерчески жизнеспособные линейки для США.

География: Северная Америка · ЕС · MENA · APAC · СНГ. Фокус: доказательная инновация, сложные формулы и регулируемые терапевтические ниши.
О компании

Кто мы

AdoraDistro Inc. — партнёр по регуляторной и коммерческой акселерации, базирующийся в США и работающий на стыке фармацевтики, медицинского питания и биотех-цепочек поставок. Мы помогаем основателям и советам директоров превращать международные продуктовые портфели в структуры, полностью выровненные с требованиями рынка США — с точки зрения регуляторики, логистики, качества и позиционирования.

Наша работа выходит далеко за рамки логистики и оформления документов. Мы помогаем ответить на ключевые вопросы: в какой регуляторной категории продукт может жить в США, какие формулировки допустимы, какие каналы продаж реалистичны и какие данные необходимы для долгосрочного роста, а не только для «быстрого запуска».

Мы работаем выборочно и предпочитаем проекты с понятной механистической логикой, измеримыми эффектами и этичной стратегией коммерциализации.

Экспертиза

Стратегия и операционная экспертиза

Наша команда объединяет регуляторную экспертизу, научный сторителлинг и коммерческий дизайн. Это позволяет выстраивать целостное позиционирование в США — от этикетки и описания механизма действия до презентаций для инвесторов.

Основные направления ценности

  • Определение регуляторной категории и карты путей к FDA.
  • Стратегия научной и медицинской коммуникации.
  • Адаптация и реформуляция под требования США, этикетки и комплаенс.
  • Проектирование коммерческой модели: розница, аптеки, digital, B2B.
  • Организация цепочек поставок, складов и 3PL-инфраструктуры.

Мы не загоняем продукты в абстрактную категорию «БАД». Вместо этого помогаем им занять понятное место в экосистеме здравоохранения, которое можно объяснить врачам, регуляторам и инвесторам.

Что мы оцениваем в первые 30–45 дней

  • Регуляторную реализуемость заявленных эффектов и показаний.
  • Силу и убедительность имеющихся клинических или наблюдательных данных.
  • Готовность производства, качество и устойчивость к аудиту.
  • Экономику проекта с учётом цен, логистики и издержек комплаенса в США.
  • Реалистичный fit по каналам сбыта и типам покупателей.

Результат — понятное решение: есть ли смысл заходить в США и по какой траектории, чтобы выдержать проверку рынка и регуляторов.

GMP-производство

GMP-контрактное производство и техническая адаптация

AdoraDistro работает с сертифицированными GMP-площадками в США и за рубежом, обеспечивая выпуск фармацевтических и нутрицевтических формул в соответствии с требованиями рынка США. Мы координируем трансфер технологий, документацию и контроль качества.

Регуляторика

Регуляторная архитектура

Мы исходим из простого принципа: устойчивый бизнес невозможен без регуляторной реализуемости. Наша задача — подобрать корректную категорию для продукта и выстроить вокруг неё язык, документы и данные.

Сектора

Терапевтические и коммерческие направления

Мы работаем в нишах, где пересекаются наука, регуляторика и реальный спрос: